Semaglutida: Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (29/7) o registro de cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida. Os produtos são agonistas do receptor de GLP-1, indicados para tratar diabetes.

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Todos os dispositivos aprovados possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. Confira a lista:

• Owozy: registro concedido para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

• Seemasun: para a Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.

• Zempneo: para a Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

• Semavy: para a Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

• Orsema: para a Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Os novos medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic e servem para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. O uso é recomendado como complemento à dieta e exercícios, especialmente quando a metformina é inadequada por intolerância ou contraindicações.

Crescimento de registros

A priorização da análise de medicamentos com semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após um pedido do Ministério da Saúde para beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS). A necessidade de abastecer o mercado nacional também motivou a medida, que resultou no Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

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Para reduzir filas e o tempo de análise, a agência implementou um plano de ação com 125 iniciativas. Essa mobilização acelerou a aprovação das novas canetas, com 11 dos 24 medicamentos do edital já analisados e seis aprovados. O processo de avaliação exige estudos clínicos, análise de documentos e inspeção da linha de produção.

O aumento nos pedidos de aprovação de agonistas de GLP-1 está ligado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, criadas em laboratório em 2022. O GLP-1 estimula a produção de insulina e atua no controle da saciedade. Atualmente, 68% das solicitações de registro de injetáveis para tratar obesidade e diabetes na Anvisa são para medicamentos sintéticos. A expiração de patentes nos últimos anos também impulsionou o número de pedidos.