Anvisa autoriza novo uso do Wegovy no tratamento de gordura no fígado com inflamação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo uso do Wegovy (semaglutida 2,4 mg) para o tratamento da gordura no fígado com inflamação, condição conhecida como MASH, em adultos com fibrose hepática moderada a avançada, sem cirrose. Com a decisão, médicos passam a contar com uma alternativa farmacológica para conter a progressão de uma doença grave e ainda pouco tratável.

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Além disso, a autorização foi publicada no Diário Oficial da União e se baseia nos resultados do estudo clínico de fase 3 ESSENCE, que avaliou a eficácia da semaglutida ao longo de 240 semanas. Os dados indicam benefício clínico relevante: 63% dos pacientes tratados com Wegovy apresentaram resolução da inflamação hepática, contra 34,3% no grupo placebo. Da mesma forma, 37% tiveram melhora da fibrose, frente a 22,4% entre os que receberam placebo.

Avanço terapêutico no país

Até então, o manejo da MASH se apoiava sobretudo em mudanças de estilo de vida e no controle de comorbidades, como obesidade e diabetes. Portanto, a aprovação do Wegovy representa um marco no tratamento da doença no Brasil, ao oferecer uma opção medicamentosa capaz de atuar diretamente na inflamação e na fibrose hepática.

Segundo especialistas, a MASH é uma condição progressiva, caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado associado à inflamação, o que pode evoluir para cirrose e insuficiência hepática se não houver intervenção. Estimativas globais apontam que mais de 250 milhões de pessoas vivem com a doença, número que pode dobrar até 2030.

Base científica da decisão

A Anvisa fundamentou a aprovação nos resultados preliminares do estudo ESSENCE, que acompanha adultos com MASH e fibrose moderada a avançada. Embora os desfechos finais estejam previstos para 2029, os dados já demonstram eficácia consistente da semaglutida 2,4 mg na redução da inflamação e na melhora da fibrose hepática.

Por isso, a agência considerou que os benefícios clínicos superam os riscos, dentro das indicações aprovadas e sob prescrição médica.

O que muda para pacientes e médicos

Com o novo uso autorizado, o Wegovy, que tem o mesmo princípio ativo do Ozempic, poderá ser prescrito especificamente para o tratamento da MASH em adultos dentro do perfil clínico aprovado. A farmacêutica responsável é a Novo Nordisk.

Atualmente, o medicamento já é indicado para o controle de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, além de adolescentes a partir de 12 anos com obesidade severa. Agora, passa também a integrar o arsenal terapêutico contra a gordura no fígado com inflamação.