Anvisa suspende dipirona e medicamentos manipulados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de um lote de dipirona injetável e de medicamentos manipulados após identificar falhas que podem afetar a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e vale para produtos de diferentes empresas.

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A medida atinge um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml fabricado pela Hypofarma. Análises apontaram a presença de partículas na solução, o que levou à retirada do produto do mercado.

Outros medicamentos entram na decisão

A resolução também inclui medicamentos manipulados pela Mali Produtos para Saúde Ltda.. Entre eles estão substâncias como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida, usadas em diferentes tratamentos.

Segundo a Anvisa, a inspeção encontrou problemas em etapas do processo de produção e controle. Entre os pontos citados estão:

• ausência de testes para confirmar a composição dos produtos
• falhas na verificação de pureza
• problemas no controle de temperatura durante transporte e armazenamento
• falta de comprovação da origem de insumos
• dificuldade na rastreabilidade dos lotes

Falhas em medicamentos estéreis

No caso de produtos estéreis, também foram registradas irregularidades. A agência apontou problemas na validação dos processos de esterilização e no controle de qualidade.

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A orientação é direta: serviços de saúde devem suspender o uso dos produtos atingidos.

A Anvisa reforça que medicamentos injetáveis exigem controle rigoroso, já que qualquer alteração pode representar risco durante a aplicação.