Anvisa interditou dois medicamentos no Brasil: o antibiótico Vancotrat 500 mg e o anestésico Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml. Crédito: Agência Brasil
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou, no início desta semana, a interdição cautelar de dois medicamentos fabricados no Brasil: o antibiótico Vancotrat 500 mg, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o anestésico Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A decisão, publicada no Diário Oficial da União, possui caráter preventivo e temporário, com o objetivo principal de proteger a saúde pública enquanto são realizados testes laboratoriais e análises complementares.
No caso do Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infecções graves, como pneumonia, a interdição se aplica somente ao lote 2518163, com validade até abril de 2027.
Segundo informações divulgadas pela Anvisa, a medida foi tomada por suspeita de desvio de qualidade. Após a diluição, o medicamento apresentou coloração alaranjada, diferente da aparência prevista na bula, o que levantou preocupações sobre sua segurança e eficácia.
A União Química, responsável pela fabricação do antibiótico, foi contatada pela imprensa e, caso haja posicionamento oficial, as informações serão atualizadas.
Já o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, anestésico amplamente utilizado em ambientes hospitalares, teve interditado o lote 25010360, com validade até janeiro de 2027.
De acordo com a Anvisa, foi identificado um inseto não reconhecido dentro de um frasco do medicamento, pertencente ao lote em questão. Diante da gravidade da ocorrência, a agência determinou a interdição cautelar imediata até que o restante do estoque seja analisado.
A Hypofarma, por outro lado, afirma que “a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola”, e que as respostas já foram enviadas à Anvisa.
A interdição cautelar é uma ação temporária adotada para prevenir riscos à saúde até que as investigações confirmem a qualidade e segurança dos medicamentos.
Durante esse período, os produtos não podem ser utilizados, comercializados ou distribuídos.
A Anvisa orienta profissionais de saúde e pacientes que possuam unidades dos lotes mencionados a suspender o uso imediatamente e comunicar o ocorrido à agência ou à Vigilância Sanitária local.
As denúncias e comunicações podem ser feitas pelos Canais de Atendimento oficiais disponíveis no portal da Anvisa.
“A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA) , assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.”
